监管动态
常州钟楼区市场监管局打造全流程监管体系规范医疗器械网络销售
 
 
    为加强医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,钟楼区市场监管局把握三个重点,打造全流程监管体系,规范医疗器械网络销售行为。
 
    一是在相关法律法规发布后,重点做好宣贯工作。监管人员将《医疗器械网络销售管理办法》、《常州市医疗器械网络销售备案指南》等相关文件第一时间发送至监管工作群,供企业下载学习,耐心解答企业的疑惑,并督促辖区内涉及医疗器械网络销售的企业及时备案。
 
    二是在企业申报网络备案的过程中,重点做好审核工作。企业通过常州市食品药品监督管理综合服务平台提交网络备案资料,对于材料出中现的错误与缺漏,监管人员及时且一次性反馈给企业。截至日前,已发出医疗器械网络销售备案凭证5张,主体业态涵盖了三类隐形眼镜零售、二类医疗器械批发以及二类医疗器械批零兼营。
 
    三是在对企业的监督检查中,重点检查企业经营场所、制度、文件、记录等。监管人员将分级分类检查、日常监督检查、专项检查与备案后核查有机结合,对企业实际情况进行核实,例如企业经营方式、经营范围、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等信息与企业申报的医疗器械网络销售信息表中内容是否一致。对于发现的问题,要求企业及时进行整改,不断完善质量管理体系,防控风险。
 
    下一步,钟楼区市场监管局将继续加强对《医疗器械网络销售监督管理办法》的宣贯力度和对相关企业的监管力度,净化网络市场,保障消费者权益。
 
(摘自江苏省药监局网站)
 
 
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